Obowiązki placówek medycznych związane z kodami UDI

UDI (Unique Device Identyfication) to uzgodniony w skali świata system identyfikacji wyrobów medycznych. Genezą powstania UDI był brak mechanizmów umożliwiających efektywne wycofanie wadliwych wyrobów z rynku. Otóż, zdarzało się, że w trakcie użytkowania jakiegoś implantu identyfikowane były błędy danego wyrobu mogące mieć wpływ na zdrowie lub życie pacjenta. Identyfikacja każdego produktu umożliwia kontrolę przepływu wyrobów medycznych: chroni placówki i pacjentów.

Z artykułu dowiesz się m.in.:
  • Z jakich filarów składa się system UDI?
  • Od kiedy producenci muszą stosować oznakowanie wyrobów medycznych?
  • Czy nowe oznakowanie dotyczy dotychczasowych wyrobów czy tylko nowych?
  • Jakie są wymogi odnośnie przechowywania kodów UDI?
  • Jakie są korzyści ze stosowania kodów UDI (większe bezpieczeństwo pacjentów, klarowność łańcucha dostaw, jednoznaczna identyfikacja wyrobów medycznych, ograniczenie powstawania niektórych błędów, monitorowanie działań niepożądanych, wycofywanie wyrobów nieefektywnych)?

Prelegent: Anna Gawrońska

Dołącz do subskrybentów newslettera "E-zdrowie w praktyce"


Sprawdź ofertę
Zyskujesz:
  • Fachowe rozwiązanie Twojego problemu
  • Wyselekcjonowane informacje na Twój e-mail
  • Materiały dla personelu
       
               

Adres e-mail:

Hasło

Nie pamiętam hasła
Potrzebujesz konsultacji z ekspertem?

Pytanie prześlij do Redaktora serwisu, który skieruje je do odpowiedniego eksperta.

Mariusz Jendra

Redaktor merytoryczny